Лицензирование медицинской деятельности

Контактный номер телефона: (062) 303-25-81
КАМЕНЕВА Лариса Анатольевна (и.о. начальника)

○ Нормативные документы
  • Приказ МЗ ДНР от 17.06.2015 года № 012.1/91 (Просмотреть)
  • Постановление «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» от 09.04.2015 года № 5-8 (Просмотреть)
  • Закон ДНР «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» (Просмотреть)
○ Порядок получения или продления лицензии на медицинскую практику
  • 1. Изучение нормативных документов по лицензированию медицинской практики Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики.
  • 2. Подготовка документов и условий для медицинской практики.
  • 3. Подготовка документов для подачи заявления на получение лицензии.
  • 4. Согласование даты подачи документов с сотрудниками отдела лицензирования, аккредитации, сертификации и государственного контроля лицензирования медицинской практики.
  • 5. Подача документов на получение (продление) лицензии.
  • 6. Выезд лицензионной комиссии.
  • 7. Получение решения лицензионной комиссии.
  • 8. В случае положительного решения лицензионной комиссии - выдача лицензионного бланка единого образца.
○ Перечень условий и документов для осуществления медицинской практики (готовится к приезду лицензионной комиссии)
  • 1. Наличие вывески на фасаде здания с указанием наименования юридического лица или фамилии, имени, отчества физического лица-предпринимателя в соответствии с записью в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц - предпринимателей (далее – Единый государственный реестр) и режима работы
  • 2. Наличие в доступном для пациентов месте копий ранее выданных лицензий (при наличии), копии выписки из Единого государственного реестра, аккредитационного сертификата учреждения здравоохранения (при условии функционирования более двух лет)
  • 3. Наличие в доступном для пациентов месте перечня врачебных, провизорских специальностей и специальностей младших специалистов с медицинским образованием и фармацевтов, по которым осуществляется медицинская деятельность
  • 4. Наличие в доступном для пациентов месте копии свидетельства об аттестации лаборатории
  • 5. Наличие в доступном для пациентов месте утвержденного перечня и стоимости платных услуг, оказываемых пациентам в соответствии с законодательством
  • 6. Наличие в доступном для пациентов месте сведений о руководстве (фамилия, имя, отчество руководителя, его заместителей) и врачах лицензиата (фамилии, имена, отчества, должности, категории)
  • 7. Наличие в доступном для пациентов месте книги отзывов и предложений граждан
  • 8. Наличие помещений, удовлетворяющих установленным санитарным нормам и правилам
  • 9. Наличие приборов, оборудования, оснащения в соответствии с типовым табелем оснащения лечебных и диагностических кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений, стационарных отделений больниц (далее – Табель оснащения)
  • 10. Наличие средств измерительной техники, прошедших метрологическую поверку в установленном порядке и в положенные сроки
  • 11. Наличие сведений о прохождении сотрудниками обязательных медицинских осмотров
  • 12. Наличие входа и условий для свободного доступа лиц с ограниченными физическими возможностями
  • 13. Наличие утвержденных в установленном порядке устава (положения), структуры, штатного расписания, перечня оборудования в соответствии с Табелем оснащения учреждения здравоохранения
  • 14. Наличие утвержденной в установленном порядке номенклатуры дел
  • 15. Наличие утвержденных в установленном порядке должностных инструкций работников учреждения здравоохранения
  • 16. Наличие утвержденных в установленном порядке правил пребывания пациентов в учреждении здравоохранения
  • 17. Наличие утвержденного в установленном порядке перечня средств измерительной техники, находящейся в эксплуатации и подлежащей метрологической поверке
  • 18. Наличие утвержденных в установленном порядке стандартов сестринского (медицинского) ухода
  • 19. Наличие утвержденных в установленном порядке правил и инструкций выполнения манипуляций и процедур
  • 20. Наличие утвержденных в установленном порядке положений о структурных подразделениях
  • 21. Наличие утвержденных в установленном порядке локальных клинических протоколов (маршрутов пациентов)
  • 22. Наличие информации о порядке действий медицинского персонала при неотложных состояниях
  • 23. Наличие утвержденных в установленном порядке правил и инструкций о порядке взаимодействия структурного подразделения с другими структурными подразделениями учреждения здравоохранения и (или) другими учреждениями здравоохранения
  • 24. Наличие утвержденных в установленном порядке правил мытья и обеззараживания рук
  • 25. Наличие порядка проведения внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи
  • 26. Наличие утвержденных в установленном порядке нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления медицинской деятельности
  • 27. Наличие утвержденных в установленном порядке форм первичной учетной и отчетной статистической документации в соответствии с заявленными видами работ (услуг)
  • 28. Наличие заверенных в установленном порядке копий документов, в которых содержатся данные об образовательно-квалификационном уровне медицинских и фармацевтических работников
  • 29. Наличие утвержденного в установленном порядке заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской деятельности
  • 30. Соблюдение трудового законодательства по вопросам приема на работу и допуска к медицинской деятельности медицинских и фармацевтических работников
  • 31. Соблюдение требований законодательства об охране труда
  • 32. Соблюдение инструкций по ведению учетно-отчетных статистических форм в сфере здравоохранения в соответствии с заявленными специальностями
○ Перечень документов для подачи заявления на получение лицензии на медицинскую практику.
  • 1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием заявляемых работ (услуг)
  • 2. Копия платёжного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за выдачу лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата
  • 3. Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии соискателя лицензии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности
  • 4. Копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
  • 5. Копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг)
  • 6. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, свидетельства о праве собственности или ином законном основании для использования зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности
  • 7. Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику
  • 8. Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности
  • 9. Доверенность на лицо, предоставляющее документы на лицензирование
  • 10. Копия последней украинской лицензии
  • 11. Справка из реестра статистических единиц
  • 12. Устав или Положение (в случае, если имеется)
  • 13. Свидетельство о регистрации ДНР
○ Стоимость и оплата лицензии
  • Постановление "Об установлении размера республиканской пошлины за выдачу лицензии, выдачу копии, дубликата лицензии, переоформление лицензии на отдельные виды хозяйственной деятельности" (Просмотреть)
  • Счета оплаты лицензии (Просмотреть)
  • Инструкция Минфин НС (Просмотреть)
○ Образцы документов для прохождения процедуры лицензирования медицинской практики
  • ДОГОВОР (ПУНКТ 30) (Скачать)
  • ДОГОВОР ОБРАЗЕЦ (ПУНКТ 30) (Скачать)
  • ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ВРАЧ- ОРТОДОНТ (ПУНКТ 15) (Скачать)
  • ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ МЕДСЕСТРА (ПУНКТ 15) (Скачать)
  • ЛОКАЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ (ПУНКТ 21) (Скачать)
  • О СОГЛАСОВАНИИ ПЕРЕЧНЯ (Скачать)
  • ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ (ПУНКТ 10) (Скачать)
  • ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ ПОДЛЕГАЮЩИХ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ПОВЕРКЕ (Скачать)
  • ПИСЬМО В ЦСМ (ПУНКТ 10) (Скачать)
  • ПРИКАЗ О НАЗНАЧЕНИИ ОТВЕТСТВЕННОГО(ПУНКТ 10) (Скачать)
  • ТАБЛИЧКА ООО (ПУНКТ 1) (Скачать)
  • ТАБЛИЧКА ФЛП ПУНКТ 1) (Скачать)
  • ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ (ПУНКТ 13) (Скачать)
  • НОМЕНКЛАТУРА ДЕЛ (Скачать)