Регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в учреждениях здравоохранения и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей

Отдел государственного регулирования обращения лекарственных средств
Кабинет № 1325
Контактный номер телефона: (062) 303-25-82

○ Нормативные документы
  • Закон Донецкой Народной Республики «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» (Просмотреть)
  • Указ Главы Донецкой Народной Республики от 03.05.2018 №124 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в учреждениях здравоохранения и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей» (Просмотреть)
  • Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 13.06.2018 №1016 "Об утверждении Порядка проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в учреждениях здравоохранения и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей и Номенклатуры дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в учреждениях здравоохранения и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, подлежащих государственной регистрации" (Просмотреть)
○ Перечень документов, подаваемых Заявителем для прохождения процедуры государственной регистрации дезинфекционных средств

Для государственной регистрации дезинфекционного средства заявитель представляет в Министерство здравоохранения Донецкой Народной Республики Заявление о проведении государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств (кроме средств, применяемых в ветеринарной медицине) для применения в быту, в учреждениях здравоохранения и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (далее – Заявление), (Приложение 1) с указанием наименования дезинфекционного средства, его назначения, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для физического лица-предпринимателя).

К Заявлению прилагаются:

  • 1. Доверенность (в случае представления интересов Заявителя доверенным лицом);
  • 2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта хозяйствования;
  • 3. Копия справки из Единого государственного реестра юридических и физических лиц-предпринимателей Донецкой Народной Республики;
  • 4. Копия справки из органов статистики с указанием соответствующего вида деятельности согласно КВЭД;
  • 5. Копия паспорта физического лица-предпринимателя;
  • 6. Документы, подтверждающие уплату государственной пошлины за регистрацию дезинфекционных средств;
  • 7. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения действующего вещества, подтверждающих его безопасность для человека;
  • 8. Проект методических указаний (инструкций, регламентов) по применению дезинфекционного средства на территории Донецкой Народной Республики;
  • 9. Проект этикетки (потребительской и транспортной);
  • 10. Утвержденные в установленном порядке нормативно-технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля качества дезинфекционного средства, его рабочих растворов, действующего вещества, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде жизнедеятельности), по которым предполагается осуществлять промышленное производство;
  • 11. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии нормативно-технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление дезинфекционного средства, требованиям санитарного законодательства;
  • 12. Оригиналы протоколов исследований и испытаний, или заверенные в соответствии с действующим законодательством Донецкой Народной Республики их копии, по изучению эффективности и безопасности дезинфекционного средства, проведенных в аккредитованных в установленном порядке учреждениях (при наличии). Допускается предоставление протоколов исследований и испытаний по изучению эффективности и безопасности дезинфекционного средства, срок выдачи которых не превышает 2 года на момент подачи заявления, при условии отсутствия изменений в составе, технологии производства, которые могут повлиять на эффективность и безопасность дезинфекционного средства.
○ Реквизиты для оплаты государственной пошлины за проведение государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в учреждениях здравоохранения и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей
Наименование Государственная регистрация дезсредств
Расчетный счет 25118085016002.643 (рос. руб.)
Идентификационный код 51001489
Получатель платежа

Республиканский бюджет

г. Донецк

Символ 085

Ведомственный признак 016

Наименование учреждения банка Центральный Республиканский Банк
Код учреждения банка 400019
Плательщик Юр. лицо, физическое лицо-предприниматель
Назначение платежа

*;101;идентификационный код; 22090200; плата за проведение процедуры государственной регистрации дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства – 5000,00 российских рублей

Выдачу регистрационного удостоверения дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства – 5000,00 российских рублей

Выдачу дубликата регистрационного удостоверения дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства – 600,00 российских рублей

Дополнительная информация

При оплате государственной пошлины в реквизите платежного документа «Назначение платежа» необходимо указывать наименование регистрации (регистрация дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства) и назначение платежа (плата за проведение процедуры государственной регистрации дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства, выдачу регистрационного удостоверения дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства, выдачу дубликата регистрационного удостоверения дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства), наименование юридического лица и его идентификационный код

Пример для юридического лица:

*;101;идентификационный код;22090200;плата за проведение процедуры государственной регистрации дезинфицирующего, дезинсекционного и дератизационного средства, ООО «Медиком» идентификационный код.