Номер:
DPR.МЗ.06.RC.000025.03.21
Дата регистрации:
19.03.2021
Дата окончания действия:
19.03.2025
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью "СТИРОЛБИОФАРМ"
Страна:
ДНР
Торговое наименование:
Амброксол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Амброксол
Форма выпуска:
Таблетки
Дозировка:
75 мг
Срок годности:
3 года
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте
Упаковки:
12 таблеток в блистере
12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке
Сведения о стадиях производства:
Номер п/п:
1
Стадия производства:
Производитель (готовой ЛФ)
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью "СТИРОЛБИОФАРМ"
Адрес производителя:
84610, г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97
Страна:
ДНР
Инструкция по применению :
Нормативная документация:
Номер п/п:
1
Номер НД:
06RC0000250321
Год:
2021
Наименование:
Методы контроля качества лекарственного средства Амброксол-ретард, таблетки пролонгированного действия
Фармако-терапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ:
R05CB06
ATX:
Амброксол
Фармацевтическая субстанция:
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Амброксол
Производитель:
Эррегиере С.п.А.
Адрес:
Via Francesco Baracca, 19 - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Italy
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Амброксол
Торг. наим.:
Амброксола гидрохлорид
Производитель:
Шилпа Медикэр Лимитед
Адрес:
Хайдарабад роуд, №12-6-214/А1, 584 135 Райчур, Карнатака, Индия