Номер:
DPR.МЗ.06.RC.000026.06.21
Дата регистрации:
04.06.2021
Дата окончания действия:
04.06.2026
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью "СТИРОЛБИОФАРМ"
Страна:
ДНР
Торговое наименование:
Омепразол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Омепразол
Форма выпуска:
Капсулы
Дозировка:
20 мг
Срок годности:
2,5 года
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте
Упаковки:
6 капсул в блистере
12 капсул в блистере
6 капсул в блистере, 5 блистеров в пачке
12 капсул в блистере, 10 блистеров в пачке
30 капсул в контейнере
Сведения о стадиях производства:
Номер п/п:
1
Стадия производства:
Производитель (готовой ЛФ)
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью "СТИРОЛБИОФАРМ"
Адрес производителя:
84610, г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97
Страна:
ДНР
Инструкция по применению :
Нормативная документация:
Номер п/п:
1
Номер НД:
06RC0000260621
Год:
2021
Наименование:
Методы контроля качества лекарственного средства Омепразол
Фармако-терапевтическая группа:
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса"
Код АТХ:
А02ВС01
ATX:
Омепразол
Фармацевтическая субстанция:
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Омепразол
Торг. наим.:
Омепразол
Производитель:
Сэйнор Лабораториз Пвт. Лтд.
Адрес:
Plot No. 31, Phase-V, IDA, Jeedimetla, Hyderabad, India
Срок годности:
3 года
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке
Фармакоп. статья / Номер НД:
ЛС-000494-050819
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Омепразол
Торг. наим.:
Омепразол
Производитель:
Хетеро Лабс Лимитед
Адрес:
Unit-VII, Sy. No. 50, Plot No. 14, Phase-III, IDA, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad-055, India
Срок годности:
3 года
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке
Фармакоп. статья / Номер НД:
ФС 001531-211016
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в ДНР:
Нет